Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Protocollo n.118303 del 20.11.2015 Codice pratica: C1B/2015/3214 Procedura DCP: DE/H/1942/001-002/IB/008 Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH -Emil von Behring Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) Specialita' medicinale: CLUVIAT Codice confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di DCP. Tipo di modifica: IB Variazione apportata: B.I.a.2.a. - Sono stati eliminati i capitoli 2.6.4 (Reprocessing) e 2.6.5 (Rework) dalla procedura di produzione P-645 che passa dalla attuale versione 1.0 alla nuova versione 2.0. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione in GU. Il procuratore speciale prof. Maria G. Mangano T16ADD1386