Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1B/2016/775 
  Medicinale: NORADRENALINA TARTRATO MONICO - 2mg/1ml - 5 fiale  AIC:
030799 011 
  Tipologia e  numero  delle  variazioni:  Grouping  IB  -  B.II.f.1)
"Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito" + IA
- B.II.d.1. 
  "Restringimento dei limiti di specifica" 
  Present - Conservazione: al riparo dalla luce e a  temperatura  non
superiore a 15°C. Non congelare. - Titolo al rilascio: 90% - 115% 
  Poposed - Conservazione: al riparo dalla luce e a  temperatura  non
superiore a 25°C. Non congelare. - Titolo al rilascio: 100% - 115% 
  Data di implementazione della modifica: dal giorno successivo  alla
pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti possono essere  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                        Legale rappresentante 
                         dott. Enrico Monico 

 
T16ADD1396