Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
      sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinale: VENBIG (AIC 026415048 , 026415051) 
  N. procedura: MRP IT/H/0154/001/IB/036 
  Tipologia di variazione: TIPO IB.C.I.z 
  Codice Pratica: C1B/2015/3188 
  Natura  della  variazione:  Modifiche  concernenti  la   sicurezza,
l'efficacia  e  la  farmacovigilanza;  medicinali  per  uso  umano  e
veterinario - altra  variazione  Aggiornamento  del  Riassunto  delle
Caratteristiche  del  Prodotto,  del  Foglio  Illustrativo  e   delle
etichette in accordo al QRD Template. 
  Modifica   degli    stampati    paragrafi    1,2,3,4.1,4.2,4.3,4.4,
4.5,4.6,4.7,  4.8,4.9,  5.1,  5.2,  5.3,6.2,6.3,6.4,6.5,  e  6.6  del
Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto   e   corrispondenti
paragrafi del Foglio Illustrativo e delle Etichette. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Manuela Lepre 

 
T16ADD1421