Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Cod. Pratica N1A/2016/724 
  Titolare: PHARMAFAR S.r.l., Corso Vittorio Emanuele II n.82,  10121
Torino 
  Specialita' Medicinale: PIGENIL 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  50 mg capsule molli - 30 capsule - AIC n. 023717034 
  Variazione  B.II.c.1:  Modifica   dei   parametri   di   specifica:
eccipiente HYDROGENATED COCONUT OIL,  CONTENUTO  IN  ACIDO  PALMITICO
nuova specifica 7.0 - 17.0%. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                           Rosetta Gentile 

 
T16ADD1425