Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice Pratica: N1A/2015/3053 
  Titolare dell' AIC: Agips Farmaceutici srl 
  Specialita' medicinale: PERGASTID 
  Confezioni e numeri di AIC : 
  AIC 037923012 - " 15 mg capsule rigide " 14 capsule 
  AIC 037923024 - " 30 mg capsule rigide " 14 capsule 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento ( CE ) 1234/2008 : 
  IA IN  B.III.1.a.2-  Submission  of  a  new  or  updated  Ph.  Eur.
Certificate of suitability or deletion of  Ph.  Eur.  certificate  of
suitability: 
  For an active substance 
  For a starting material/reagent/intermediate used 
  in the manufacturing process of the active substance 
  For an excipient 
  a)  European  Pharmacopoeial  Certificate  of  Suitability  to  the
relevant Ph. Eur. Monograph. 
  2. Updated certificate from an already approved manufacturer 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi  dell'  art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni . 
  Decorrenza della modifica : dal giorno successivo alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
T16ADD1439