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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Hospira Italia S.r.l. Specialita' medicinali: PAMIDRONATO DISODICO HOSPIRA 3 mg/ml, 6 mg/ml e 9 mg/ml concentrato per soluzione per infusione in tutte le confezioni e numeri di AIC: 035581. Codice pratica C1B/2015/3353. Modifica SE/H/0420/001-003/IB/046. Tipo IB, B.II.b.z) Aggiornamento minore del processo produttivo. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. SANAVIR 250 mg, polvere per soluzione per infusione endovenosa Confezione e numero di AIC: 033209014. Codice pratica N1A/2016/760. Tipo IA Grouping. Tipo IA, B.III.1.a)2. Presentazione del certificato di idoneita' della Farmacopea Europea intermedio relativo al principio attivo Aciclovir R0-CEP 2007-213-Rev.02 del produttore autorizzato RECORDATI S.p.a., Via Mediana Cisterna, 4 - 04011 - Campoverde di Aprilia (Latina). Tipo IA, B.III.1.a)2. Presentazione del certificato di idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo Aciclovir R1-CEP 2007-213-Rev.00 del produttore autorizzato RECORDATI S.p.a., Via Mediana Cisterna, 4 - 04011 - Campoverde di Aprilia (Latina). Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Cristina Pilla T16ADD1441