Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
     del D.Lgs. 274/ 2007 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice pratica: N1B/2015/6331 
  Specialita' medicinale: EXOCIN 
  Confezione e numero AIC: 3 mg/ml collirio, soluzione -  flacone  da
10 ml - 027234032 
  Titolare: Allergan S.p.A. 
  Tipo di modifica: variazione tipo IB (B.II.d.2.a). 
  Modifica apportata: modifica del metodo analitico per il  controllo
del Benzalconio Cloruro nel prodotto finito. 
  Codice pratica: N1A/2015/3104 
  Specialita' medicinale: LUXAZONE 
  Confezione e numero AIC: 2 mg/ml Collirio, sospensione - flacone  3
ml - 017837028 
  2 mg/g Unguento oftalmico - tubo 3 g - 017837016 
  Titolare: Allergan S.p.A. 
  Tipo di modifica: var. tipo IA (B.III.1.a.2). 
  Modifica  apportata:  presentazione  del  CEP  aggiornato  per   il
desametasone da parte di un produttore approvato (R1-CEP 1996-019-Rev
06). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Valentina Simoni 

 
T16ADD1474