Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
     del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 e s.m. 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' medicinale: Emoclot (AIC 023564228-216) 
  Specialita' medicinale: Klott (AIC 041649029-017) 
  Codice pratica: N1B/2016/930 
  Tipologia  di  variazione:  Tipo  IB  (C.I.z)   Sottomissione   dei
risultati della valutazione condotta su  gruppi  target  di  pazienti
allo scopo  di  conformarsi  con  l'articolo  59(3)  della  Direttiva
2001/83/EC e  qualsiasi  modifica  al  Foglio  Illustrativo  -  Altra
variazione 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Manuela Lepre 

 
T16ADD1486