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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29/12/2007, n. 274 Titolare AIC: Janssen-Cilag S.p.A. Medicinale: PEVISONE Confezioni e numeri di AIC: 1% + 0,1% emulsione cutanea - flacone da 30 ml. AIC n.025036029 Codice pratica: N1A/2015/2835 Tipologia variazione oggetto della modifica: Variazione IAin: B.III.1.a)3. Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato per la sostanza attiva. Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (sostituzione o aggiunta). Da: Nessuno A: R0-CEP 2009-084-Rev00 Tipologia variazione oggetto della modifica: Variazione IA: B.III.1.a)2. Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato per la sostanza attiva. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. Da: R0-CEP 2009-084-Rev00 A: R0-CEP 2009-084-Rev01 Tipologia variazione oggetto della modifica: Variazione IA: B.III.1.a)2. Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato per la sostanza attiva. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. Da: R0-CEP 2009-084-Rev01 A: R0-CEP 2009-084-Rev02 Tipologia variazione oggetto della modifica: Variazione IA: B.III.1.a)2. Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato per la sostanza attiva. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. Da: R0-CEP 2009-084-Rev02 A: R1-CEP 2009-084-Rev00 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Alessandra Sinibaldi T16ADD1587