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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento 1234/2008/CE Titolare AIC: Mebel S.r.l, Via C. Tramontano, 125 - 84016 Pagani (SA). Codice pratica: N1A-2015-2300. Variazione e modifica apportata: Tipo IAIN; C.I.8 a) sintesi del sistema del sistema di Farmacovigilanza: modifica persona qualificata ora Stefania Scotto Specialita' medicinale: SIMEDRAL Numero di AIC e confezioni: 042730: 010 "35 mg compressa rivestita con film" 4 compresse in blister AL/PVC. Specialita' medicinale: RISEDRONATO MEBEL Numero di AIC e confezione: 042731: 012 "35 mg compressa rivestita con film" 4 compresse in blister AL/PVC. Specialita' Medicinale: MELEMIB Numero di AIC e confezione: 042771: 016 "10 mg compressa rivestita con film" 30 compresse; 028 "20 mg compressa rivestita con film" 30 compresse; 030 "40 mg compressa rivestita con film" 30 compresse. Specialita' Medicinale: ATORVASTATINA MEBEL Numero di AIC e confezione: 042772: 018 "10 mg compressa rivestita con film" 30 compresse; 020 "20 mg compressa rivestita con film" 30 compresse; 032 "40 mg compressa rivestita con film" 30 compresse. Specialita' Medicinale: LORAZEPAM MEBEL Numero AIC e confezione: 035838: 010 "1mg compresse" 20 compresse; 020 "2,5mg compresse" 20 compresse; 034 "2mg/ml gocce orali, soluzione" flacone da 10ml Decorrenza: dal giorno della pubblicazione in G.U. Un procuratore Angelo Mele T16ADD16