Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Codice pratica: N1B/2016/1375 
  Medicinale: MEPIVAMOL 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  "10 mg/ml soluzione iniettabile" 10 fiale 10 ml AIC 029537014 
  "10 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000" 10  fiale
10 ml AIC 029537026 
  "20 mg/ml soluzione iniettabile" 10 fiale 10 ml AIC 029537038 
  "20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000" 10  fiale
10 ml AIC 029537040 
  "10 mg/ml soluzione iniettabile" 10 fiale 5 ml AIC 029537053 
  "10 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000" 10  fiale
5 ml AIC 029537065 
  "20 mg/ml soluzione iniettabile" 10 fiale 5 ml AIC 029537077 
  "20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000" 10  fiale
5 ml AIC 029537089 
  "10 mg/ml soluzione iniettabile" 1 fiala PP 10 ml AIC 029537 127 
  "10 mg/ml soluzione iniettabile" 2 fiale PP 10 ml AIC 029537 139 
  "20 mg/ml soluzione iniettabile" 1 fiala PP 10 ml AIC 029537 180 
  "20 mg/ml soluzione iniettabile" 2 fiale PP 10 ml AIC 029537 192 
  Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  Tipologia variazione: Variazione di tipo IB codice B.II.d.1.g 
  Modifiche apportate: modifica delle specifiche del prodotto finito:
aggiunta di un parametro di specifica con il corrispondente metodo di
prova  per  questioni  di  sicurezza  o  di  qualita'  (test  per  le
impurezze). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  modifica:  dal  giorno  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale 

                        Procuratore speciale 
                       dott. Bruno Fiorentino 

 
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