Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento UE 712/2012. 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Specialita' medicinale: TIROSINT 
  AIC 034368 Confezioni: 074 - 086 - 098 - 100 
  Cod. pratica N1A/2015/2720. 
  Var. IA: B.II.d.2 a) Modifiche  minori  nella  procedura  di  prova
approvata per il prodotto finito (aggiornamento  dei  tempi  medi  di
ritenzione indicati nel metodo di identificazione  e  quantificazione
delle impurezze). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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