Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Sigma Tau Generics S.p.A. - Via Pontina Km  30,400  -
00071 Pomezia (RM) 
  Specialita' medicinale: CEFTAZIDIMA SIGMA TAU GENERICS 
  Confezioni e numero di AIC: Tutte (AIC 036459) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008,  cosi'
come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012: 
  Cod. pratica: N1A/2015/2516 - Var. IAin:C.I.8.a)  Introduzione  del
"Summary of Pharmacovigilance System - PSMF" 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  Luglio
2015. 

                     Direttore affari regolatori 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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