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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Codice pratica n. C1A/2015/4080 Procedura MRP n. DK/H/1736/001-003/IA/020/G Medicinale: MODERIBA. Tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 042250 Titolare: ABBVIE S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT). Variazione di Tipo IA n.A.5.b: Modifica del nome del sito di produzione del prodotto finito da 'DSM Pharmaceuticals, Inc (DPI)' a 'Patheon Manufacturing Services LCC (Patheon) (gia' noto come DSM Pharmaceuticals, Inc. (DPI))'. Variazione di tipo B.II.b.1.a: Aggiunta di UPS SCS (Nederland) B.V., Marco Poloweg 22-24, 5928 LE Venlo, Paesi Bassi come sito responsabile del confezionamento secondario. Variazione di tipo B.II.b.2.a: Aggiunta di AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Paesi Bassi come sito responsabile del rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore Maria Antonietta Compagnone T16ADD360