Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Codice pratica: C1B/2015/2208 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: UK/H/0307/004-006/IB/053 
  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Specialita' medicinale: PHYSIONEAL 
  "35 glucosio 1,36%" "35 glucosio 2,27%" "35 glucosio 3,86%" 
  Confezioni: 
  Physioneal "35 glucosio 1,36%" 
  1,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 034415 733 
  1,5 l 6 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 034415 772 
  1,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 034415 745 
  1,5 l 6 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 034415 784 
  1,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 034415 758 
  1,5 l 6 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 034415 796 
  1,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 034415 760 
  1,5 l 6 sacche doppie a due camere, conn. Luer ; AIC 034415 808 
  1,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 642 
  1,5 l 6 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 655 
  2,0 l 4 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 034415 810 
  2,0 l 5 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 034415 859 
  2,0 l 4 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 034415 822 
  2,0 l 5 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 034415 861 
  2,0 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 034415 834 
  2,0 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 034415 873 
  2,0 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 034415 846 
  2,0 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 034415 885 
  2,0 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 667 
  2,0 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 679 
  2,5 l 4 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 034415 897 
  2,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 034415 935 
  2,5 l 4 sacche singole a due camere, conn. Luer ; AIC 034415 909 
  2,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Luer ; AIC 034415 947 
  2,5 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 034415 911 
  2,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 034415 950 
  2,5 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Luer ; AIC 034415 923 
  2,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Luer ; AIC 034415 962 
  2,5 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 681 
  2,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Lineo;AIC 036164 693 
  Physioneal "35 glucosio 2,27%" 
  1,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 034415 974 
  1,5 l 6 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 036164 022 
  1,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 034415 986 
  1,5 l 6 sacche singole a due camere, conn. Luer ; AIC 036164 059 
  1,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 034415 998 
  1,5 l 6 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 061 
  1,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Luer ; AIC 036164 010 
  1,5 l 6 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 036164 073 
  1,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 768 
  1,5 l 6 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 770 
  2,0 l 4 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 036164 085 
  2,0 l 5 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 036164 123 
  2,0 l 4 sacche singole a due camere, conn. Luer ; AIC 036164 097 
  2,0 l 5 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 036164 135 
  2,0 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 111 
  2,0 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 147 
  2,0 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 036164 109 
  2,0 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 036164 150 
  2,0 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 782 
  2,0 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 794 
  2,5 l 4 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 036164 174 
  2,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 036164 200 
  2,5 l 4 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 036164 162 
  2,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 036164 212 
  2,5 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 186 
  2,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 224 
  2,5 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 036164 198 
  2,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 036164 236 
  2,5 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 806 
  2,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn.Lineo; AIC 036164 818 
  Physioneal "35 glucosio 3,86%" 
  1,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 036164 034 
  1,5 l 6 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 036164 263 
  1,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 036164 046 
  1,5 l 6 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 036164 275 
  1,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 248 
  1,5 l 6 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 287 
  1,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Luer ; AIC 036164 251 
  1,5 l 6 sacche doppie a due camere, conn. Luer ; AIC 036164 299 
  1,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 705 
  1,5 l 6 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 717 
  2,0 l 4 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 036164 301 
  2,0 l 5 sacche singole a due camere; conn. Spike; AIC 036164 349 
  2,0 l 4 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 036164 313 
  2,0 l 5 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 036164 352 
  2,0 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 325 
  2,0 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 364 
  2,0 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Luer ; AIC 036164 337 
  2,0 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Luer ; AIC 036164 376 
  2,0 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 729 
  2,0 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 731 
  2,5 l 4 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 036164 388 
  2,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 036164 426 
  2,5 l 4 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 036164 390 
  2,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 036164 438 
  2,5 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 402 
  2,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 440 
  2,5 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 036164 414 
  2,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 036164 453 
  2,5 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 743 
  2,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 756 
  Var.  tipo  IB  n.  B.II.f.1.d  -  modifica  delle  condizioni   di
conservazione del prodotto finito solo per la  presentazione  da  1,5
litri (attualmente non in  commercio)  a  causa  di  risultati  fuori
specifica  riportati  negli  studi  di   stabilita'   in   condizioni
accelerate. Da "Non conservare al di sotto di 4°C"  a  "Conservare  a
temperatura compresa tra 4°C e 30°C". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
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