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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 Titolare AIC: Sun Pharmaceutical Industries Europe BV. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.: Tipo IA - C.I.8.a) Modifica EU QPPV (incluso indirizzo e dettagli contatto) e PSMF location - Introduction of PSMF SUN PHARMA [MFL2203]; Terapia SA (a SUN PHARMA company), 124 Fabricii str., Cluj-Napoca, 400632 Romania; QPPV Dr. Victoria Bodea. Data implementazione: 13-08-2015. Medicinali: - BACLOFENE SUN 0,05 mg/1 ml soluzione iniettabile e BACLOFENE SUN 10 mg/5 ml e 10 mg/20 ml soluzione per infusione. Confezioni: tutte. AIC medicinale: 039787 DE/H/1322/001-003/IA/007 - Codice pratica: C1A/2015/4128 - OLANZAPINA SUN 5mg, 10mg, 15mg, 20mg compresse orodispersibili e Olanzapina SUN 2,5mg, 5mg, 7,5mg, 10mg, 15mg, 20mg compresse. Confezioni: tutte. AIC medicinale: 040223 - DE/H/1658/001-010/IA/016 - codice pratica C1A/2015/4133 - BICALUTAMIDE SUN 50 mg e150 mg Compresse rivestite con film. Confezioni: tutte. AIC medicinale: 040072 UK/H/1853/001-002/IA/012 - Codice pratica: C1A/2015/4556 - OCTREOTIDE SUN 0.05 mg/1 ml - 0,1 mg/1 ml - 0,5 mg/1 ml - 1 mg/5 ml soluzione iniettabile. Confezioni: tutte. AIC medicinale: 041156 UK/H/3954/001-004/IA/015 - Codice pratica: C1A/2015/4557 - CARBOPLATINO SUN 10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione. Confezioni: tutte. AIC medicinale: 039946 UK/H/1370/001/IA/010 - Codice pratica: C1A/2015/4136 - RILUZOLO SUN 50 mg compresse rivestite con film. Confezioni: tutte. AIC medicinale: 040801 UK/H/2942/001/IA/006 - Codice pratica: C1A/2015/3996 - OXALIPLATINO SUN 5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione. Confezioni: tutte. AIC medicinale: 041761 UK/H/4547/001/IA/008 - Codice pratica: C1A/2015/4224 - ACIDO ZOLEDRONICO SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV 5 mg/100 ml soluzione per infusione. Confezioni: tutte. AIC medicinale: 042390 NL/H/2646/001/IA/006 - Codice pratica: C1A/2015/4368 - PANTOPRAZOLO SUN 40 mg polvere per soluzione iniettabile. Confezioni: tutte. AIC medicinale: 040184 NL/H/1376/001/IA/012 - Codice pratica: C1A/2015/4558 - ESOMEPRAZOLO SUN 40 mg polvere per soluzione iniettabile/per infusione. Confezioni: tutte. AIC medicinale: 040438 NL/H/2156/001/IA/005 - Codice pratica: C1A/2015/4164 - TERLIPRESSINA SUN 0,1 mg/ml soluzione iniettabile. Confezioni: tutte. AIC medicinale: 042446 NL/H/2412/001/IA/004 - Codice pratica: C1A/2015/4163 - PARACALCITOLO SUN 2 microgrammi/ml e 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile. Confezioni tutte. AIC medicinale: 043557 NL/H/3003/001-002/IA/001 - Codice pratica: C1A/2015/4165 - BUPRENORFINA SUN 2 mg e 8 mg compresse sublinguali. Confezioni: tutte. AIC medicinale: 040643 NL/H/3356/001-2/IA/008 - Codice pratica: C1A/2015/4167 - ANASTROZOLO SUN 1 mg Compresse rivestite con film. Confezioni: tutte. AIC medicinale: 040195 NL/H/1795/001/IA/009 - Codice pratica: C1A/2015/4440 - SUMATRIPTAN SUN 6 mg/0,5 ml Soluzione iniettabile. Confezioni: tutte. AIC medicinale: 039982 NL/H/1375/001/IA/017 - Codice pratica: C1A/2015/4366 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Institore dott. Mario Di Majo T16ADD420