Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ZUGLIMET 500 mg, 850 mg e 1000 mg  compresse  rivestite
con film 
  Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 038257 
  Codice Pratica C1B/2015/3340 - procedura  n.  DE/H/0633/IB/026/G  -
raggruppamento di variazioni costituito da: 
  - Tipo IB n. B.III.1a)2: presentazione di un certificato aggiornato
di conformita' alla farmacopea europea da  parte  di  un  fabbricante
gia' approvato (USV Ltd da : R1-CEP 1997-049 REV 04 a: CEP n.  R1-CEP
1997-049 REV 05); 
  - Tipo IB n. B.III.1a)2: presentazione di un certificato aggiornato
di conformita' alla farmacopea europea da  parte  di  un  fabbricante
gia' approvato (USV Ltd da: R1-CEP  1997-049  REV  05  a:  n.  R1-CEP
1997-049 REV 06). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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