Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 regolamento (CE) n.1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Farmakopea S.p.A., Via Aldo Moro, 11, 20080  Carpiano
(MI) 
  Codice pratica: N1A/2015/2803 
  Medicinale: UNINAPRO. 
  Confezioni: "220 mg granulato per soluzione orale", 12 bustine, AIC
n. 035784014; "220 mg compresse rivestite con  film",  12  compresse,
AIC n. 035784026, 24 compresse, AIC n. 035784038. 
  Tipologia variazione: raggruppamento  di  n.2  variazioni  tipo  IA
B.III.1.a)2. Aggiornamento del  CEP  relativo  alla  sostanza  attiva
naprossene  sodico  da  parte  del  produttore  gia'  approvato  Teva
Pharmaceutical Industries Ltd (da R0-CEP  2007-047-Rev  00  a  R1-CEP
2007-047-Rev 01). 
  Codice pratica: N1A/2015/2753 
  Medicinale: GIPSY. 
  Confezioni: "150 mg compresse effervescenti", 20 compresse, AIC  n.
036332029; "300 mg compresse effervescenti",  10  compresse,  AIC  n.
036332031, 20 compresse, AIC n. 036332043; Isaprandil  Antiacido  "75
mg compresse effervescenti", 10 compresse, AIC n. 042573016. 
  Tipologia variazione: raggruppamento  di  n.2  variazioni  tipo  IA
B.III.1.a)2. Aggiornamento del  CEP  relativo  alla  sostanza  attiva
ranitidina cloridrato da parte del produttore gia'  approvato  Shasun
Pharmaceuticals Limited (da 
  R1-CEP 2001-228-Rev 02 a R1-CEP 2001-228-Rev 04). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Claudio Occoffer 

 
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