Modifica secondaria all'immissione in commercio  di  una  specialita'
medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: FLEXEN - Codice A.I.C. n. 023401  in  tutte
le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice Pratica: N1A/2015/2669 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Variazione Tipo IA n.  B.III.1.a)2  Aggiornamento  del  CEP  R1-CEP
2003-136-Rev 04 della sostanza attiva  ketoprofene  da  parte  di  un
produttore gia' autorizzato  (Zhejiang  Jiuzhou  Pharmaceutical  CO.,
LTD) 
  Data di implementazione: 01.07.2015 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
T16ADD457