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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274 Medicinale: VERMOX Confezioni e numeri di AIC: 100 mg compresse - AIC n.023821010 Codice pratica: N1A/2015/2724 Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IA - B.II.c.1.c) - Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti di un eccipiente Modifica apportata: Soppressione di un parametro di specifica non significativo (ad esempio soppressione di un parametro obsoleto). Medicinale: SPORANOX Confezioni e numeri di AIC: 10mg/ml soluzione orale - AIC n.027808029/M; 10mg/ml concentrato e solvente per soluzione per infusione - AIC: 027808031/M. Codice pratica: C1A/2015/3892 Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IAin - B.II.b.1.a) - Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito. Modifica apportata: Aggiunta di un sito di confezionamento secondario per il prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Alessandra Sinibaldi T16ADD479