Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Novartis Europharm Limited,  Frimley  Business  Park,
Camberley, GU16 7SR, Regno Unito. 
  Medicinali: SANDIMMUN 100 mg/ml soluzione orale;  SANDIMMUN  NEORAL
100 mg/ml soluzione orale 
  Confezioni: Flacone da 50 ml + 2 siringhe AIC:  025306010;  Flacone
da 50 ml + 2 siringhe AIC: 029453040) 
  Codice pratica: C1A/2015/4351 
  No. di Procedura Europea: DE/H/xxxx/IA/789/G 
  Variazione tipo IAin, B.II.b.2.c)1.:  aggiunta  di  un  fabbricante
responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito  (escluso  il
controllo dei lotti) Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto Boccioni 1,
21040 Origgio (VA), Italia 
  Medicinali: LESCOL 20 mg e 40 mg capsule rigide, 80 mg compresse  a
rilascio prolungato (AIC 029163) e LIPAXAN 20  mg  e  40  mg  capsule
rigide, 80 mg compresse a rilascio prolungato (AIC 029199) 
  Confezioni: tutte 
  Codice pratica: C1A/2015/4054 
  No di Procedura Europea: DE/H/xxxx/IA/784/G 
  Variazione tipo IAin, B.II.b.2.c)1.:  aggiunta  di  un  fabbricante
responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito  (escluso  il
controllo dei lotti) Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto Boccioni 1,
21040 Origgio (VA), Italia 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Anna Ponzianelli 

 
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