Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  D.Lgs.  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del  Regolamento
                        1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Hikma Italia SpA 
  Codice pratica: N1B/2015/3558 
  Specialita' medicinale SOMATOSTATINA HIKMA 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni  autorizzate,  AIC  n.
034005 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  n.  1234/2008/CE:
B.III.1.a.2 - Presentazione di un  Certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea Europea aggiornato (CEP N. R0-CEP 2011-008-Rev 01) per  la
sostanza attiva  Somatostatina  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato Hemmo Pharmaceuticals Pvt LTd. 

                  Il consigliere di amministrazione 
                      dott. Tiago Muñoz Duarte 

 
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