Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Codice pratiche: C1B/2015/1764 (DE/H/XXXX/WS/268) 
  Notifica accettazione del RMS il 14/01/2016 
  Titolare: Ipsen S.p.A. via del Bosco  rinnovato,  6  -  Milanofiori
Nord Palazzo U7 - 20090 Assago. 
  Specialita' medicinale: DECAPEPTYL 
  Confezioni  e  numero  di  A.I.C.:  DECAPEPTYL  22,5mg/2ml  AIC  n.
026999060 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variation type IB, B.II.d.2.d Alternative sterility test. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
T16ADD587