Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
   sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1A/2015/2463 
    
  Titolare AIC: Johnson&Johnson  S.p.A.,  Via  Ardeatina  Km  23,500,
00071 Santa Palomba, Pomezia (RM) 
    
  Medicinale, dosaggio e forma farmaceutica: REACTINE, "5 mg + 120 mg
compresse a rilascio prolungato"- AIC: 032800031 
  Tipologia di variazione: grouping di tipo IA - n. 3 B.II.d.2.a) 
  Tipo di modifica: Modifica della procedura di  prova  del  prodotto
finito. 
    
  Modifica apportata: Modifiche minori  ad  una  procedura  di  prova
approvata. 
    
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale . 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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