Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Medicinale: MITOMYCIN C polvere per soluzione iniettabile;  AIC  n.
016766, in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2015/2892 
  Titolare AIC: Prostrakan Ltd 
  Tipologia variazione: Single  variation  Tipo  IAIN,  categoria  n.
C.I.8.a 
  Tipo di modifica:  Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza. 
  Modifica apportata: Introduzione del sPSMF. I lotti  gia'  prodotti
alla data della pubblicazione  in  GU  possono  essere  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal  giorno  successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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