Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: ProStrakan Ltd 
  Medicinale TOSTREX 2% gel, AIC n. 037314. 
  Procedura Europea n: SE/H/0571/01/IA/026 
  Codice pratica: C1A/2015/4140 
  Medicinale RECTOGESIC 4 mg/g pomata rettale, AIC n. 037537; 
  Procedura Europea n: UK/H/0823/001/IA/029 
  Codice pratica: C1A/2015/4124 
  Medicinale ABSTRAL compresse sublinguali, AIC n. 038736; 
  Procedura Europea n: SE/H/0575/02-07/IA/021 
  Codice pratica: C1A/2015/4161 
  Tipologia variazione: Single  variation  Tipo  IAIN,  categoria  n.
C.I.8.a 
  Tipo di modifica:  Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza. 
  Modifica apportata: Introduzione di sPSMF. I  lotti  gia'  prodotti
alla data della pubblicazione  in  GU  possono  essere  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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