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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento 1234/2008/CE Titolare Pharmeg S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via dei Giardini, 34 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e partita I.V.A. 01572000766. Specialita' medicinale: GLOSID Codice prodotto: 037947 Codice confezioni: 013, 025, 037, 049; Grouping Variation di n.4 Variazioni al fine di aggiornare il DMF del fabbricante gia' approvato Moehs Iberica S.L. dalla versione O-LCA-D/9901(8) December 2006 alla versione O-LCA-D/9902(0) June 2014. Codice pratica: N1B/2015/5020. B.I.a.1.a Tipo IAIN_ Aggiunta del fabbricante della sostanza attiva Moehs BCN S.L. per il quale non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea, facente parte dello stesso gruppo farmaceutico del fabbricante approvato. B.I.b.2.e Tipo IB_ Modifiche minori ad una procedura di prova approvata "Related Substances (HPLC)". B.I.b.2.a Tipo IA_ Altre modifiche in una procedura di prova (compresa una sostituzione o un'aggiunta) del principio attivo "Assay (HPLC)". B.I.a.2.e Tipo IB_ Modifica minore della parte riservata di un Master File sul principio attivo. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. L'amministratore unico Egidio Irianni T16ADD62