Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: OTODEC 0,3% + 0,1% gocce auricolari,  sospensione  (AIC
n. 041213012). 
  Codice pratica  N1A/2015/2818  -  Variazione  Tipo  IA  B.III.1.a.2
Aggiornamento di un certificato di conformita' alla Ph. Eur. da parte
di  un  fornitore  gia'   autorizzato   per   il   principio   attivo
Desametasone: da R1-CEP 1996-019-Rev 05 a R1-CEP 1996-019-Rev 06. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                      Il rappresentante legale 
                       dott. Gianluca Capuani 

 
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