GERMED PHARMA S.R.L.

(GU Parte Seconda n.13 del 30-1-2016)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Medicinale: INDOBUFENE GERMED AIC 036758011 
  Prat. N1B/2015/3163, Tipo IB  C.I.3  z.  -  Variaz.  stampati:  RCP
(par.4.8) e FI, PSUR Work Sharing IT/H/PSUR/0004/002-003  finalizzata
il 04/02/2015. Lotti vendibili a scadenza, come da  Determina  Scorte
n. 371 del 14/04/2014, art 1 commi 2-3-4. 
  Medicinale: Paroxetina GERMED AIC 037493, confezioni: tutte. 
  Prat. C1B/2015/2912, Proced. NL/H/0451/001-004/IB/019, Variaz. Tipo
IB C.I.2.a -  Modifica  stampati:  adeguamento  RCP  e  FI  ai  testi
dell'originator  e  all'attuale  QRD  template.  Lotti  vendibili   a
scadenza, come da Determina Scorte n. 371 del 14/04/2014, art 1 commi
2-3-4. 
  Prat. C1A/2015/4465, Proced. NL/H/0451/001-004/IA/020, Variaz. Tipo
IAIN A.1 - modifica nome e indirizzo titolare da Germed  Pharma  SpA,
via Cantu' 11, Cinisello Balsamo MI a Germed Pharma Srl, via  Venezia
2, Nova Milanese MB. Lotti vendibili a scadenza. 
  Medicinali: ATORVASTATINA GERMED  PHARMA  AIC  040665;  CARVEDILOLO
GERMED AIC 037074; DOXAZOSINA GERMED AIC 037840; LERCANIDIPINA GERMED
AIC  039250;  LISINOPRIL  e  IDROCLOROTIAZIDE  GERMED   AIC   038606;
OMEPRAZOLO GERMED PHARMA AIC  040883;  RAMIPRIL  GERMED  AIC  037785;
RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE GERMED AIC 038170. Tutte le confezioni. 
  Prat. C1A/2015/4053-C1A/2015/4063, Proced. n. IT/H/xxxx/IA/046/G  e
IT/H/xxxx/IA/047/G,  Grouping  IAIN   A.1   modifica   nome/indirizzo
titolare; Grouping IAIN C.I.8.a. Introduzione PSMF GERMED  (MFL2615).
Lotti vendibili a scadenza. 
  Medicinali:  ACICLOVIR  GERMED  AIC   033429;   ACKLAB   AIC039663;
AMLODIPINA  GERMED  AIC  037319;  AMOXICILLINA  GERMED  AIC   033290;
AMOXICILLINA e ACIDO CLAVULANICO GERMED PHARMA AIC 037042;  ATENOLOLO
GERMED AIC 033046; BROMAZEPAM GERMED AIC  035831;  CEFAZOLINA  GERMED
AIC 033575; CEFTRIAXONE GERMED PHARMA AIC 036516;  CITALOPRAM  GERMED
PHARMA AIC 036482; CITICOLINA GERMED AIC 028941;  DELORAZEPAM  GERMED
AIC 035959; DICLOFENAC GERMED  AIC  034665;  FLUNISOLIDE  GERMED  AIC
035644; FLUOXETINA GERMED AIC 034897; GENTAMICINA GERMED AIC  036267;
GENTA-MICINA e BETAMETASONE GERMED AIC 036281; GLUTATIONE GERMED  AIC
028087; INDOBUFENE GERMED AIC 036758; LATTULOSIO GERMED  AIC  032880;
LISINOPRIL  GERMED  AIC  037764;   LORAZEPAM   GERMED   AIC   035836;
LORMETAZEPAM GERMED AIC 036042; N-ACETILCISTEINA GERMED  AIC  034820;
NAPROXENE GERMED AIC 024505; NEBIVOLOLO GERMED AIC 039991; NIMESULIDE
GERMED AIC 033950; RANITIDINA GERMED AIC 035332; SIMVASTATINA  GERMED
AIC 037640; TICLOPIDINA GERMED AIC 035089. Tutte le confezioni. 
  Prat. N1A/2015/2665, Grouping IAIN C.I.8.a. Introduz.  PSMF  GERMED
(MFL 2615). Lotti vendibili a scadenza. 
  Medicinali: AC. ALENDRONICO GERMED AIC 037443; AMBROXOLO GERMED AIC
038426; BROMEXINA GERMED AIC 039218; CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA AIC
037269; ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE GERMED AIC  038326;  FLUCONAZOLO
GERMED PHARMA AIC 037673; NARIELLE AIC 037898; NIMODIPINA GERMED  AIC
037918; SILIMARIN AIC 023774. Confezioni: tutte le confezioni. 
  Prat. N1A/2015/2664,  Grouping  IAIN  C.I.8.a,  aggiornamento  PSMF
GERMED (MFL 2615), nuovo QPPV. Lotti vendibili a scadenza. 
  Medicinale: ATORVASTATINA GERMED AIC 040909 
  Prat. N1B/2015/4856, Variaz. tipo IAIN C.I.8.a - introduzione  PSMF
GERMED. Lotti vendibili a scadenza. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Carlo Oliani 

 
T16ADD705
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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