Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale ad uso  umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. n.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento  CE  n.
                              1234/2008 
 

  Tipo di modifica: modifica stampati 
  Codice pratica: N1B/2015/2419 
  Specialita' medicinale: CEBIOPIRINA 
  Codice farmaco: 038653010 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z, IB 
  Modifica apportata: Modifica del PIL a seguito di readability test.
Adeguamento Etichette a QRD. 
  E'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati   richiesta   foglio
illustrativo e delle Etichette relativamente  alle  confezioni  sopra
elencate e  le  responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  Il titolare dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente comunicazione di notifica regolare entro e non oltre i
sei   mesi   dalla   medesima   data   al   foglio   Illustrativo   e
all'Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
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