Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.p.A Medicinale: URBASON Confezione e numero di AIC: 4 mg compresse, 10 compresse - AIC n. 024001012 Codice Pratica: N1A/2015/3052 - Variazione di Tipo IA n. B.III.1. a.2): Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea per la sostanza attiva, metilprednisolone. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (CEP di riferimento: R1-CEP 1996-018-Rev 07). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T16ADD839