Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: ORUDIS 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  5% gel, tubo da 30 g - AIC n. 023183130 
  5% gel, tubo da 50 g - AIC n. 023183142 
  Codice  Pratica  n.  N1A/2015/3107  -  variazione  Tipo   IAIN   n.
B.II.a.3.a)1: modifica nella composizione (eccipienti)  del  prodotto
finito.  Modifica   del   sistema   di   aromatizzazione.   Aggiunta,
soppressione o sostituzione. Modifica della composizione del  profumo
PCV1448 e relative specifiche. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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