Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali ad uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008 
 

  Titolare AIC: BRACCO S.p.A. 
  Medicinale: BENEAS FEBBRE E DOLORE 
  Confezioni: Bambini 100  mg/5ml  sospensione  orale  gusto  fragola
senza zucchero, 1  flacone  da  150  ml  con  siringa  dosatrice  AIC
041299013 
  Bambini 100 mg/5ml sospensione orale gusto arancia senza  zucchero,
1 flacone da 150 ml con siringa dosatrice AIC 041299025 
  Codice Pratica: N1A/2015/3116 
  Tipologia  variazione:  Tipo  di  IA  B.II.b.4.a)   Aumento   della
dimensione del lotto del prodotto finito da 800 litri(5.000 pezzi)  a
2000 litri (12.500 pezzi). 
  Medicinale CETIRIZINA Bracco 
  Confezioni: 10  mg  compresse  rivestite  con  film,  20  compresse
divisibili AIC 037639010 
  10 mg/ml gocce orali, soluzione, Flacone da 20 ml 
  AIC 037639022 
  Codice Pratica: N1A/2015/3119 
  Tipologia variazione: Tipo di IA B.III.1.a)2  presentazione  di  un
certificato di idoneita' alla farmacopea europea aggiornato  relativo
al principio attivo Cetirizina (R0-CEP 2009-206-REV 03 - Process II) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
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