TUBILUX PHARMA S.P.A.
Sede: via Costarica 20/22 00071 Pomezia (Roma)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 05406661008

(GU Parte Seconda n.17 del 9-2-2016)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
          219/2006, del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Comunicazione AIFA di notifica regolare del 18/01/2016 
  Medicinale: BRIMONIDINA TUBILUX PHARMA 
  Confezione e numeri di AIC: 2 mg/ml  collirio,  soluzione,  AIC  n.
039098013 
  Codice pratica: C1A/2015/3933 
  Numero di procedura europea: IT/H/0147/001/IA/018/G 
  Tipologia variazioni e modifiche apportate: 
  raggruppamento di variazioni tipo IAIN -  A.1  e  A.5  a)  Modifica
dell'indirizzo del titolare AIC in Italia e fabbricante del  prodotto
finito in Italia, Germania, Spagna e Regno Unito (le attivita' di cui
il fabbricante e' responsabile  includono  il  rilascio  dei  lotti):
modifica Codice di Avviamento Postale da 00040 a 00071. 
  Medicinale: LATANOPROST TUBILUX PHARMA 
  Confezione e numeri di AIC:  0,005%  collirio,  soluzione,  AIC  n.
039972017, 039972029, 039972031 
  Codice pratica: C1A/2015/4149 
  Numero di procedura europea: UK/H/2707/001/IA/017/G 
  Tipologia variazioni e modifiche apportate: 
  raggruppamento di variazioni tipo IAIN -  A.1  e  A.5  a)  Modifica
dell'indirizzo del titolare AIC in Italia e Regno Unito e fabbricante
del prodotto finito in Italia, Spagna e Regno Unito (le attivita'  di
cui il fabbricante e' responsabile includono il rilascio dei  lotti):
modifica Codice di Avviamento Postale da 00040 a 00071. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Daniela Cornieri 

 
T16ADD848
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.