Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
            del Decreto Legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Zambon Italia S.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Codice Pratica: N1B/2015/3034 
  Specialita' medicinale: FLAGYL 
  250 mg compresse, 20 compresse - AIC 018505038 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n°  1234/2008  e
s.m.:  Grouping  variation:  n.3  B.II.b.3.a)  Modifica  minore   nel
procedimento di fabbricazione  del  prodotto  finito.  Modifica  fase
miscelazione  a  secco  (tempo  miscelazione);   modifica   fase   di
calibrazione e fase di setacciatura (dimensioni rete). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
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