Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Grunenthal Italia s.r.l. 
  Specialita' medicinale: CANTABILIN 
  Codice  N1A/2015/2806  AIC  021300013   -   021300025,   variazione
B.II.d.1.d) eliminazione del parametro di specifica non significativo
in stabilita': umidita'. 
  Specialita' medicinale: IMPROMEN confezione: 5 mg compresse AIC  n.
026017020 
  Codice  pratica  N1B/2015/6339,  variazione   IB   n.   B.III.2.z):
colorante giallo tramonto (E110), aggiornamento delle  specifiche  al
rilascio, sulla base del Regolamento EU N. 231/2012. 
  Specialita' medicinale RIZEN confezione:  5  mg  compresse  AIC  n.
025284011. 
  Codice pratica N1B/2015/6340, variazione grouping IB n. B.III.2.z):
colorante giallo chinolina (E104) e colorante giallo tramonto (E110),
aggiornamento  delle  specifiche  al   rilascio,   sulla   base   del
Regolamento EU N. 231/2012. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
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