Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Specialita' Medicinale: ZITROMAX (azitromicina biidrato) Confezioni e numero di AIC: 500 mg compresse rivestite con film, AIC n.027860042 Avium 600 mg compresse rivestite con film, AIC n. 027860143 Specialita' Medicinale: AZITROMICINA PFIZER (azitromicina biidrato) Confezioni e numero di AIC: 500 mg compresse rivestite con film, AIC n. 027897040 Avium 600 mg compresse rivestite con film, AIC n. 027897115 Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina Codice pratica: N1B/2015/4633 Tipo di modifica: Grouping di 2 variazioni di tipo IB - A.5 Modifica: Modifica del nome e dell'indirizzo di un fabbricante del prodotto finito da Alembic Limited Village Panelav, PO Tajpura, NR. Baska, 389350 India a Alembic Pharmaceuticals Limited Village Panelav, P.O. Tajpura, Near Baska, Taluka-Halol District-Panchmahal-389350 Gujarat, India. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Donatina Cipriano T16ADD889