Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca Specialita' Medicinale: ALBITAL (AIC 022515136, 022515163) Tipologia di variazione: TIPO IB.C.I.z Codice pratica: N1B/2015/6321 Natura della variazione: Modifiche concernenti la sicurezza, l'efficacia e la farmacovigilanza; medicinali per uso umano e veterinario - altra variazione Aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, del Foglio Illustrativo e delle etichette in accordo al QRD Template. Modifica degli stampati paragrafi 1,2,3,4.1,4.2,4.3,4.4, 4.5,4.6,4.7, 4.8,4.9, 5.1, 5.2, 5.3,6.2,6.3,6.4,6.6,8 e 9 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle Etichette. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU Il procuratore dott.ssa Manuela Lepre T16ADD895