ABBVIE S.R.L.
Sede: 04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 02645920592

(GU Parte Seconda n.18 del 11-2-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    del medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n° 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare:  AbbVie  S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc,  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Medicinale: CHIROCAINE, tutte le  confezioni  autorizzate  (AIC  n.
034769). 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0183/001-005/IB/059 
  Codice pratica C1B/2015/3441 
  Variazione Tipo IB n. B.I.d.1.a) 4  -  Estensione  del  periodo  di
retest del principio attivo da 24 mesi a 36 mesi. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0183/001-005/IA/060 
  Codice pratica C1A/2015/4585 
  Variazione Tipo IAIN n. A.1 - Cambio indirizzo del Titolare di  AIC
del medicinale in Irlanda da "AbbVie Limited, Block B, Liffey  Valley
Office Campus, Quarryvale, Co. Dublin, Ireland"  a  "AbbVie  Limited,
Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Maria Antonietta Compagnone 

 
T16ADD896
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.