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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n° 1234/2008 e s.m. Titolare: AbbVie S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Medicinale: CHIROCAINE, tutte le confezioni autorizzate (AIC n. 034769). Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0183/001-005/IB/059 Codice pratica C1B/2015/3441 Variazione Tipo IB n. B.I.d.1.a) 4 - Estensione del periodo di retest del principio attivo da 24 mesi a 36 mesi. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0183/001-005/IA/060 Codice pratica C1A/2015/4585 Variazione Tipo IAIN n. A.1 - Cambio indirizzo del Titolare di AIC del medicinale in Irlanda da "AbbVie Limited, Block B, Liffey Valley Office Campus, Quarryvale, Co. Dublin, Ireland" a "AbbVie Limited, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland". I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Maria Antonietta Compagnone T16ADD896