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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Medicinale: WIAL Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: 037445018 Codice pratica: N1B/2015/6231 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell' avvenuta approvazione della variazione di tipo IB (B.II.d.2.d): modifica del metodo di analisi utilizzato per la determinazione delle Endotossine Batteriche. Medicinale: BUPIVACAINA ANGELINI Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: 029232129 Codice pratica: N1B/2015/6243 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell' avvenuta approvazione della variazione di tipo IB (B.II.d.2.d): modifica del metodo di analisi utilizzato per la determinazione delle Endotossine Batteriche. Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott.ssa Umberta Pasetti T16ADD911