Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai  sensi  della  determina  AIFA  del  25  agosto  2011,  relativa
all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto  legislativo
24 aprile 2006, n.219, e' autorizzata la seguente modifica  apportata
ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Specialita' Medicinale: TICOVAC (Vaccino (virus intero, inattivato)
contro l'encefalite da zecca) 
  Confezioni e numero di AIC: AIC n. 036515(tutte le confezioni) 
  Titolare AIC: Pfizer S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Codice Pratica: C1A/2015/4057 
  Procedura MRP n.:  AT/H/0126/001-002/IA/052  (AT/H/0126/001/IA/052,
AT/H/0126/002/IA/052) 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Variazione di tipo  IA
A.7 Soppressione di un sito di  fabbricazione  (Baxter  AG  -  Vienna
(Austria)). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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