Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Abiogen Pharma S.p.A. via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa Specialita' medicinale: OVIXAN Confezioni e numeri AIC: 1 mg/g crema, tutte le confezioni autorizzate - AIC n.043604 Modifica apportata: Codice pratica C1A/2015/3825 - grouping of variations, tipo IAin B.II.b.1.a), tipo IAin B.II.b.1.b) e tipo IAin B.II.b.2.c)2: aggiunta del produttore Paul W. Beyvers GmbH - Berlin, Germania come sito addizionale per il confezionamento primario e secondario e come sito alternativo per il controllo e rilascio dei lotti - MRP n.: SE/H/1088/01/IAIN/011/G I lotti gia' prodotti alla data dell'implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino T16ADD97