Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Istituto Farmacobiologico Malesci S.p.a. 
  Specialita' medicinale: LUCEN. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    20 mg compresse gastroresistenti (035367.../M), 40  mg  compresse
gastroresitenti  (035367.../M),   40   mg   polvere   per   soluzione
iniettabile/infusione (035367.../M), 10 mg granulato gastroresistente
per sospensione orale (035367.../M). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  Var
IA 4 (SE/H/251/001-004/IA/72): Modifica del nome del  produttore  del
principio  attivo  esomeprazolo  qualora  non  sia   disponibile   un
certificato d'idoneita'  della  Farmacopea  europea:  da  AstraZeneca
Dunkerque Production a Minakem Dunkerque  S.a.s.;  l'indirizzo  resta
invariato: 224 Avenue de la Dordogne 59640 Dunkerque France. 
  Fine procedura e data di decorrenza della modifica: 29 luglio 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
TC-09ADD5155