Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
  Specialita' medicinale: KETOSELECT. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    capsule da 50 mg, 30 cps - A.I.C. n. 034877011. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    IB n. 7c e conseg. IA n. 7a, IA n. 7b1 e IA n. 8b2:  Aggiunta  di
un  sito  per  la   fase   di   produzione   completa,   incluso   il
confezionamento primario  e  secondario,  controllo  e  rilascio  dei
lotti, in aggiunta  ai  siti  attualmente  autorizzati:  Laboratorios
Menarini S.A. - C/Alfonso XII n. 587  -  08918  Badalona  (Barcelona)
Spagna. 
  Decorrenza della modifica dal 10 agosto 2009. 
    IA n. 9: Eliminazione del sito Berlin Chemie AG, Tempelhofer  Weg
83, 12347  Berlino  -  responsabile  della  produzione  del  prodotto
finito; 
    IA n. 9: Eliminazione del sito Berlin Chemie AG,  Glienicker  Weg
125,  12489  Berlino  -   responsabile   dei   controlli   analitici,
confezionamento 1° e 2° e rilascio dei lotti del prodotto finito. 
  Decorrenza delle suddette modifiche dal 26 giugno 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
TC-09ADD5161