Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite  S.r.l.,  via
Sette Santi n. 3, Firenze. 
  Specialita' medicinale: PRIMBACTAM. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    1 flacone  +  fiala  solvente  per  iniezione  intramuscolare  ed
endovenosa - 0,5 g/1,5 ml - A.I.C. n. 025407014; 
    1 flacone  +  fiala  solvente  per  iniezione  intramuscolare  ed
endovenosa - 1 g/3 ml - A.I.C. n. 025407026; 
    1 flacone per infusione venosa - 0,5 g - A.I.C. n. 025407038; 
    1 flacone per infusione venosa - 1 g - A.I.C. n. 025407040. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  Var
IA n. 9: Eliminazione di un sito di produzione del principio  attivo:
Lawrence Laboratories Ltd. Shannon Free Zone, Shannon, County  Clare,
Ireland. 
  Data di decorrenza della modifica dal 21 agosto 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
TC-09ADD5167