Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
  Specialita' medicinale: DIURESIX. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    5 fiale 10 mg/2 ml soluzione iniettabile A.I.C. n. 028262020; 
    1 fiala 200 mg/20 ml soluzione per infusione A.I.C. n. 028262032. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    IA n. 8a: Aggiunta di un sito in cui si  effettuano  i  controlli
biologici del  prodotto  finito,  in  aggiunta  al  sito  attualmente
autorizzato: Biolab S.p.a., via Bruno Buozzi n. 2,  20090  Vimodrone,
Milano. 
  Decorrenza della modifica dal 15 agosto 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
TC-09ADD5193