Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n.  897,  Pisa,
La Vettola. 
  Specialita' medicinale: LACIREX. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    4 mg compresse rivestite con  film,  28  compresse  -  A.I.C.  n.
027831039; 
    6 mg compresse rivestite con  film,  14  compresse  -  A.I.C.  n.
027831041; 
    6 mg compresse rivestite con  film,  28  compresse  -  A.I.C.  n.
027831054 (*). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    8.a - Aggiunta del sito per il controllo dei lotti Menarini - Von
Heyden GmbH, Leipziger Strasse, 7-13, 01097 Dresden  (Germany),  gia'
autorizzato per le fasi di confezionamento primario  e  secondario  e
rilascio dei lotti. 
  Decorrenza della modifica: dal 23 luglio 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  (*) Per la  confezione  sospesa  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
del decreto di revoca della sospensione. 

                      Il legale rappresentante: 
                          dott. Luigi Duca 

 
TC-09ADD5218