Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Scharper S.p.a., via Manzoni n. 45, Milano. 
  Specialita'  medicinale:  FLUSS  «40  mg  +  25  mg  compresse»  20
compresse - A.I.C. n. 021360021. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1084/2003:
Variazione Tipo IA n. 15.b.2 - Presentazione  di  un  certificato  di
idoneita'  della  Farmacopea   Europea   (R1-CEP   1996-038-REV   03)
aggiornato per la sostanza attiva (triamterene) da parte di un  nuovo
produttore (sostituzione): «Mohes Iberica  SL  -  Cesar  Martinell  I
Brunet, No 12A Poligono Industrial Rubi Sur - 08191  Rubi  Barcellona
(Spagna)». 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                        dott. Marco Cartolari 

 
TC-09ADD5349