Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. 
  Specialita' medicinale: DIFFUMAL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    200 mg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 025740085; 
    350 mg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 025740097. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var.
IB n. 7c e cons. IA n. 7a, IA n. 7b1 e IA n. 8b2: aggiunta di un sito
responsabile per tutto il processo  produttivo  del  prodotto  finito
compreso il rilascio dei  lotti,  in  aggiunta  ai  siti  attualmente
autorizzati: Menarini Von Heyden GmbH, Leipziger Strasse 7-13,  01097
Dresden (Germania). 
  Data di decorrenza della modifica dal 9 settembre 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
TC-09ADD5451