Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite  S.r.l.,  via
Sette Santi n. 3, Firenze. 
  Specialita' medicinale: ARICODILTOSSE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: gocce orali, flacone da 25  ml  1.5%
g/ml (011680067). 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione IA 15b2: Presentazione  di  un  certificato  di  idoneita'
della Farmacopea europea aggiornato,  relativo  al  principio  attivo
Destrometorfano bromidrato (CoS R1-CEP 1998-053 Rev 01) da  parte  di
un nuovo produttore: Wockhardt Limited Plot No  138  Gide  Industrial
Estate IND-393 002 Ankleshwar (dist. Bharuch), Gujiarat. 
  Decorrenza della modifica: 10 agosto 2009. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione IB 17a: Modifica del re-test  period  del  Destrometorfano
bromidrato prodotto dall'officina Wockhardt Limited. 
  Decorrenza della modifica: 1° settembre 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
TC-09ADD5592